Ameryka\u0144ska Agencja ds. \u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w (FDA) nakaza\u0142a wycofanie partii prazosyny (chlorowodorku prazosyny), leku stosowanego do kontroli ci\u015bnienia krwi, po stwierdzeniu przekroczenia dopuszczalnej normy potencjalnie rakotw\u00f3rczej nitrozoaminy. \u015arodek ten dotyczy rynku ameryka\u0144skiego i obejmuje produkty wytwarzane i dystrybuowane przez Teva Pharmaceuticals USA.<\/p>\n\n\n\n
Wykryto zanieczyszczenie: N-nitrozo-prazosyna typu C. Chocia\u017c ryzyko dla ka\u017cdego pacjenta pozostaje niskie, w\u0142adze apeluj\u0105 o wycofanie wadliwych partii w ramach \u015brodk\u00f3w ostro\u017cno\u015bci. Osoby przyjmuj\u0105ce ten lek powinny sprawdzi\u0107 etykiet\u0119 butelki i nie przerywa\u0107 nagle leczenia.<\/p>\n\n\n\n
\u201eChocia\u017c prawdopodobie\u0144stwo wyst\u0105pienia szkodliwych skutk\u00f3w jest niskie, leki, kt\u00f3rych st\u0119\u017cenie przekracza normy bezpiecze\u0144stwa, musz\u0105 zosta\u0107 wymienione, aby zapewni\u0107 ochron\u0119 pacjenta\u201d \u2013 powiedzieli przedstawiciele FDA.<\/p>\n\n\n\n
Produkt jest r\u00f3wnie\u017c znany pod nazw\u0105 handlow\u0105 Minipress. Opr\u00f3cz leczenia nadci\u015bnienia t\u0119tniczego, lekarz mo\u017ce zaleci\u0107 jego stosowanie w wybranych sytuacjach klinicznych, takich jak \u0142agodzenie objaw\u00f3w \u0142agodnego przerostu prostaty lub, czasami, zespo\u0142u stresu pourazowego, w zale\u017cno\u015bci od indywidualnych wskaza\u0144.<\/p>\n\n\n\n
Szczeg\u00f3\u0142y wycofania
Problemem obj\u0119te s\u0105 kapsu\u0142ki o mocy 1 mg, 2 mg i 5 mg, pakowane w butelki po 100, 250, 500 i 1000 kapsu\u0142ek, z terminem wa\u017cno\u015bci od pa\u017adziernika 2025 r. do lutego 2027 r. FDA sklasyfikowa\u0142a wycofanie jako wycofanie klasy II, co oznacza sytuacj\u0119, w kt\u00f3rej ekspozycja na lek mo\u017ce prowadzi\u0107 do przej\u015bciowych lub odwracalnych problem\u00f3w, a prawdopodobie\u0144stwo wyst\u0105pienia powa\u017cnych skutk\u00f3w jest niskie.<\/p>\n\n\n\n
Pacjenci, kt\u00f3rzy zidentyfikuj\u0105 butelk\u0119 z wymienionych partii, powinni zachowa\u0107 lek do czasu konsultacji ze specjalist\u0105 i post\u0119powa\u0107 zgodnie z otrzymanymi instrukcjami dotycz\u0105cymi wymiany lub zwrotu. Farmaceuta mo\u017ce potwierdzi\u0107, czy dana partia jest obj\u0119ta problemem i u\u0142atwi\u0107 wymian\u0119 na odpowiedni zamiennik.<\/p>\n\n\n\n
Co powinni zrobi\u0107 pacjenci
Natychmiastowe zalecenia:<\/p>\n\n\n\n
\u2013 Por\u00f3wnaj moc, rozmiar butelki i dat\u0119 wa\u017cno\u015bci z informacjami opublikowanymi przez w\u0142adze;
\u2013 Nie przerywaj leczenia bez zgody lekarza prowadz\u0105cego;
\u2013 Skontaktuj si\u0119 z lekarzem lub farmaceut\u0105 w celu uzyskania informacji o mo\u017cliwo\u015bciach wymiany i procedurze zwrotu, je\u015bli potwierdzi si\u0119, \u017ce butelka nale\u017cy do wycofanej partii;
\u2013 Zasi\u0119gnij porady lekarskiej w przypadku nietypowych reakcji lub pyta\u0144 dotycz\u0105cych schematu leczenia.<\/p>\n\n\n\n
Wa\u017cne: \u015brodek dotyczy obecnie wy\u0142\u0105cznie rynku ameryka\u0144skiego. W Rumunii pacjentom zaleca si\u0119 \u015bledzenie komunikat\u00f3w Narodowej Agencji Lek\u00f3w i Wyrob\u00f3w Medycznych oraz zawsze sprawdzanie pochodzenia produkt\u00f3w zakupionych w aptekach.<\/p>\n\n\n\n
\u201eRumuni musz\u0105 przestrzega\u0107 zalece\u0144 lekarza, ale tak\u017ce zwraca\u0107 uwag\u0119 na oficjalne komunikaty. Nag\u0142e odstawienie lek\u00f3w przeciwnadci\u015bnieniowych mo\u017ce by\u0107 niezwykle niebezpieczne\u201d \u2013 ostrzegaj\u0105 kardiolodzy.<\/p>\n\n\n\n
Nadci\u015bnienie t\u0119tnicze pozostaje jednym z najwi\u0119kszych wyzwa\u0144 dla zdrowia publicznego: ponad 7,4 miliona Rumun\u00f3w cierpi na nadci\u015bnienie; Oko\u0142o 59% z nich jest leczonych, ale tylko jedna trzecia ma dobrze kontrolowane ci\u015bnienie krwi. Z epidemiologicznego punktu widzenia nadci\u015bnienie t\u0119tnicze jest przyczyn\u0105 oko\u0142o 45% zgon\u00f3w z przyczyn sercowo-naczyniowych i ponad po\u0142owy udar\u00f3w m\u00f3zgu.<\/p>\n\n\n\n
\u201eNadci\u015bnienie t\u0119tnicze jest najcz\u0119stsz\u0105 przyczyn\u0105 zgon\u00f3w, kt\u00f3rym mo\u017cna zapobiec, zar\u00f3wno na \u015bwiecie, jak i w Rumunii\u201d \u2013 powiedzia\u0142 prof. dr Drago\u0219 Vinereanu, prezes Rumu\u0144skiego Towarzystwa Kardiologicznego. \u201eWielu Rumun\u00f3w nie wie, \u017ce cierpi na nadci\u015bnienie t\u0119tnicze, poniewa\u017c choroba ta nie powoduje objaw\u00f3w. Niestety, niekt\u00f3rzy dowiaduj\u0105 si\u0119 o tym dopiero po zawale serca lub udarze\u201d.<\/p>\n\n\n\n
Osoby, kt\u00f3re zakupi\u0142y prazosyn\u0119 w USA lub online, mog\u0105 szybko dowiedzie\u0107 si\u0119, czy posiadany przez nich produkt nale\u017cy do wadliwych partii i jak mo\u017cna go bezpiecznie wymieni\u0107.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Ameryka\u0144ska Agencja ds. \u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w (FDA) nakaza\u0142a wycofanie partii prazosyny (chlorowodorku prazosyny), leku stosowanego do kontroli ci\u015bnienia krwi, po stwierdzeniu przekroczenia dopuszczalnej normy potencjalnie rakotw\u00f3rczej nitrozoaminy. \u015arodek ten dotyczy rynku ameryka\u0144skiego i obejmuje produkty wytwarzane i dystrybuowane przez Teva Pharmaceuticals USA. Wykryto zanieczyszczenie: N-nitrozo-prazosyna typu C. Chocia\u017c ryzyko dla ka\u017cdego pacjenta pozostaje niskie, w\u0142adze … Read more<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-22315","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-uncategorized"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dobrezrodla.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/22315","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dobrezrodla.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dobrezrodla.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dobrezrodla.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dobrezrodla.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=22315"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/dobrezrodla.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/22315\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":22316,"href":"https:\/\/dobrezrodla.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/22315\/revisions\/22316"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dobrezrodla.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=22315"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dobrezrodla.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=22315"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dobrezrodla.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=22315"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}