G\u0142\u00f3wny Inspektor Farmaceutyczny wyda\u0142 w lipcu 2026 roku seri\u0119 decyzji z rygorem natychmiastowej wykonalno\u015bci, kt\u00f3re obj\u0119\u0142y sze\u015b\u0107 produkt\u00f3w leczniczych na terenie ca\u0142ego kraju. Powodem by\u0142y zani\u017cona zawarto\u015b\u0107 substancji czynnej, zanieczyszczenia, b\u0142\u0119dy w procesie produkcji oraz brak dowod\u00f3w na zachowanie sterylno\u015bci.<\/p>\n
Leki dost\u0119pne bez recepty i preparaty onkologicznePierwszy z wycofanych preparat\u00f3w to Loperamid APTEO MED w dawce 2 mg, kapsu\u0142ki twarde w opakowaniach po 20 sztuk, kt\u00f3rego podmiotem odpowiedzialnym jest warszawska Synoptis Pharma. Spraw\u0119 zg\u0142osi\u0142 sam producent po wykryciu obni\u017conej zawarto\u015bci substancji czynnej. Post\u0119powanie wskaza\u0142o na b\u0142\u0119dy podczas granulacji \u2014 materia\u0142 zbyt d\u0142ugo poddawano wysokiej temperaturze i nadmiernej fluidyzacji. Producent argumentowa\u0142, \u017ce wada ma ograniczone znaczenie kliniczne, jednak GIF uzna\u0142, \u017ce lek nie spe\u0142nia wymaga\u0144 jako\u015bciowych. Wycofano serie IJW024004, IJW024004A, IJW024005, IJW024007 (wa\u017cno\u015b\u0107 do 05.2027), IJW024008 (06.2027) oraz IJW0225002 (02.2028).<\/p>\n
Decyzj\u0105 z 16 lipca 2026 roku z obrotu znikn\u0119\u0142a seria 2500143G leku Bendamustine Glenmark (2,5 mg\/ml, proszek do sporz\u0105dzania koncentratu roztworu do infuzji, 5 fiolek po 25 mg, GTIN 05902020241492, termin wa\u017cno\u015bci 11.2026). Preparat czeskiej firmy Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. stosuje si\u0119 w chemioterapii nowotwor\u00f3w uk\u0142adu ch\u0142onnego i krwi. W czwartym miesi\u0105cu badania stabilno\u015bci potwierdzono wynik poza specyfikacj\u0105 \u2014 zawarto\u015b\u0107 substancji czynnej spad\u0142a poni\u017cej dolnego limitu, co grozi\u0142o brakiem zak\u0142adanej skuteczno\u015bci terapii.<\/p>\n
Sygna\u0142 z systemu Rapid Alert i kontrola FDAImuldosa (ustekinumab, 130 mg, koncentrat do sporz\u0105dzania roztworu do infuzji, fiolka 26 ml) hiszpa\u0144skiego Accord Healthcare S.L.U. z Barcelony trafi\u0142a na list\u0119 po sygnale z Niemiec przes\u0142anym systemem Rapid Alert. Ameryka\u0144ska FDA stwierdzi\u0142a nieprawid\u0142owo\u015bci u wytw\u00f3rcy, a brak dowod\u00f3w na zachowanie sterylno\u015bci i jako\u015bci przes\u0105dzi\u0142 o decyzji z 3 czerwca 2026 roku, powielanej w lipcowych raportach. Dotyczy ona serii G2500730 (GTIN 05055565796931, wa\u017cno\u015b\u0107 do 31 stycznia 2027). Lek stosuje si\u0119 w \u0142uszczycy plackowatej, \u0142uszczycowym zapaleniu staw\u00f3w i chorobie Le\u015bniowskiego-Crohna.<\/p>\n
GIF wycofa\u0142 sze\u015b\u0107 lek\u00f3w. Loperamid APTEO MED, Bendamustine Glenmark i cztery inne preparaty poza obrotemTa sama firma odpowiada za Docetaxel Accord (160 mg\/8 ml, koncentrat do sporz\u0105dzania roztworu do infuzji). Badania stabilno\u015bci ujawni\u0142y podwy\u017cszony poziom zanieczyszczenia B ponad limit specyfikacji, co oznacza\u0142o ryzyko przekroczenia bezpiecznego progu jeszcze przed up\u0142ywem daty wa\u017cno\u015bci. Decyzja z 9 lipca 2026 roku obj\u0119\u0142a serie 40945760 (30.09.2026) i 41158140 (31.10.2026).<\/p>\n
Antybiotyk wstrzymany w ca\u0142o\u015bciW po\u0142owie lipca GIF wstrzyma\u0142 w obrocie wszystkie dost\u0119pne w Polsce serie antybiotyku Teicoplanin Pharmline w dawkach 200 mg i 400 mg (proszek i rozpuszczalnik do sporz\u0105dzania roztworu) warszawskiej sp\u00f3\u0142ki Pharmline Company. Narodowy Instytut Lek\u00f3w wykry\u0142 w jednej z dwudziestu przebadanych fiolek cz\u0105stk\u0119 widoczn\u0105 go\u0142ym okiem. Preparat podaje si\u0119 mi\u0119dzy innymi w infuzji do\u017cylnej, wi\u0119c obecno\u015b\u0107 zanieczyszcze\u0144 zagra\u017ca zdrowiu i \u017cyciu pacjent\u00f3w. Wstrzymanie obowi\u0105zuje do wyja\u015bnienia sprawy.<\/p>\n
Decyzja z 2 lipca 2026 roku dotyczy te\u017c kwasu traneksamowego Tillomed w st\u0119\u017ceniu 100 mg\/ml \u2014 wykryto w nim nieprawid\u0142owo\u015bci i zanieczyszczenia, co skutkowa\u0142o zakazem wprowadzania do obrotu i wycofaniem partii niespe\u0142niaj\u0105cych norm. Pacjenci, kt\u00f3rzy maj\u0105 w domu opakowania z wymienionych serii, powinni przerwa\u0107 ich stosowanie i skontaktowa\u0107 si\u0119 z lekarzem prowadz\u0105cym lub farmaceut\u0105. Przy lekach onkologicznych i specjalistycznych podawanych w plac\u00f3wkach procedury zabezpieczaj\u0105ce wdra\u017ca personel szpitalny.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
G\u0142\u00f3wny Inspektor Farmaceutyczny wyda\u0142 w lipcu 2026 roku seri\u0119 decyzji z rygorem natychmiastowej wykonalno\u015bci, kt\u00f3re obj\u0119\u0142y sze\u015b\u0107 produkt\u00f3w leczniczych na terenie ca\u0142ego kraju. Powodem by\u0142y zani\u017cona zawarto\u015b\u0107 substancji czynnej, zanieczyszczenia, b\u0142\u0119dy w procesie produkcji oraz brak dowod\u00f3w na zachowanie sterylno\u015bci. Leki dost\u0119pne bez recepty i preparaty onkologicznePierwszy z wycofanych preparat\u00f3w to Loperamid APTEO MED w … Read more<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-27617","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-uncategorized"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dobrezrodla.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/27617","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dobrezrodla.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dobrezrodla.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dobrezrodla.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dobrezrodla.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=27617"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/dobrezrodla.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/27617\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dobrezrodla.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=27617"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dobrezrodla.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=27617"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dobrezrodla.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=27617"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}